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食品药品监管总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技能检查辅导准则的布告

2024-11-26 10:45:44

  为加强医疗器械产品注册作业的监督和辅导，进一步提高注册检查质量，国家食品药品监督管理总局安排拟定了《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技能检查辅导准则》《尿液剖析试纸条注册技能检查辅导准则》《同型半胱氨酸测定试剂注册技能检查辅导准则》《胰岛素测定试剂注册技能检查辅导准则》《C-肽测定试剂注册技能检查辅导准则》，现予发布。

  为加强医疗器械产品注册作业的监督和辅导，进一步提高注册检查质量，国家食品药品监督管理总局安排拟定了《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技能检查辅导准则》《尿液剖析试纸条注册技能检查辅导准则》《同型半胱氨酸测定试剂注册技能检查辅导准则》《胰岛素测定试剂注册技能检查辅导准则》《C-肽测定试剂注册技能检查辅导准则》，现予发布。